Изменения
- о решении
- возможности решения
- бизнес-эффект
- Пример работы
Решение предназначено для организации процесса управления изменениями в соответствии с международным стандартом GMP.
Функционал решения позволяет:
- фиксировать и вести учет изменений в специализированном реестре;
- уведомлять заинтересованных лиц и отмечать необходимость оповещения владельца регистрационного удостоверения и регулятора о выявленных отклонениях;
- формировать, согласовывать и контролировать ход внедрения изменений;
- регламентировать процесс работы с изменениями;
- отслеживать ход выполнения проектов внедрения изменений;
- формировать отчеты по изменениям по задаваемым параметрам;
- формировать печатные формы изменений;
- проводить поиск изменений по параметрам;
- сортировать и группировать информацию об изменениях в специализированных реестрах.
Решение предлагает возможность удобного и быстрого доступа к функционалу модуля через обложку. Обложка модуля предоставляет возможность:
- создать изменение;
- открыть реестр изменений;
- открыть реестр проектов внедрения изменений;
- провести поиск изменений по задаваемым пользователем параметрам, например, по регистрационному номеру или статусу изменения;
- сформировать отчеты по изменениям по задаваемым параметрам и конкретному изменению;
- выполнить настройку модуля, том числе настроить журналы регистрации изменений;
- контролировать выполнение изменений в подразделении.
Сведения обо всех инициированных изменениях в компании заносятся в реестр изменений. Сведения об изменении включают в себя: краткое описание изменения, класс изменения, ФИО инициатора, объекты изменения, список уведомляемых об изменении лиц, ответственного исполнителя, а также проект внедрения изменения.
Модуль позволяет сформировать печатную форму изменений для согласования и утверждения. Согласование и утверждение изменений проводится в строгой последовательности в соответствии с настроенными правилами согласования.
Решение предоставляет возможность отправлять изменения на реализацию в форме проекта внедрения назначенным исполнителям работ по проекту.
Для получения сводной информации об изменениях в системе предусмотрена возможность формирования отчетности по задаваемым пользователем параметрам. Кроме того, в системе предусмотрена возможность формирования печатной формы бланка изменения из автозаполняемого шаблона
Для получения информации об изменениях, находящихся в работе у сотрудника или в его подразделении, в системе предусмотрены отфильтрованные реестры изменений. Доступ к ним организован с обложки модуля.
С экономической точки зрения решение позволяет:
- Сократить время фиксации информации об изменениях;
- Сократить время оформления отчетной документации по изменениям;
- Минимизировать время поиска информации об изменениях и связанных с ними документах.
С организационной точки зрения решение позволяет:
- Обеспечить соблюдение стандартов GMP в области управления изменениями;
- Структурировать процедуру работы с изменениями в соответствии с организационными регламентами;
- Обеспечить своевременное уведомление заинтересованных лиц об инициированных изменениях.
Обложка модуля «Управление изменениями» предназначена для работы с изменениями. Обложка модуля предоставляет возможность:
- создания изменений;
- открытия реестра изменений;
- открытия реестра проектов внедрения изменений;
- формирования отчетов по изменениям по задаваемым параметрам и выбираемому изменению;
- настройки журналов регистрации изменений;
- поиска изменений по задаваемым пользователем параметрам;
- контроля реализации изменений.
Обложка модуля также предоставляет возможность поиска изменений по следующим параметрам:
- по регистрационному номеру;
- по фактической дате начала внедрения изменения;
- по фактической дате окончания внедрения изменения;
- по статусу изменения;
- по инициатору изменения;
- по подразделению инициатора изменения;
- по компании, в которой создано изменение.
Обложка модуля Управление изменениями
Для фиксации информации о плановых или внеплановых изменениях необходимо занести в реестр изменений данные по изменениям, классифицировать изменения.
Возможна отправка уведомлений о факте создания изменения заинтересованным лицам. В том числе можно в карточке изменения отметить владельца регистрационного удостоверения и регулятора как заинтересованные лица, которым необходимо разослать уведомления о регистрации изменения.
Карточка изменения
В реестре изменений предусмотрена панель фильтрации, которая позволяет отфильтровать изменения по следующим параметрам:
- по статусу изменения;
- по дате создания;
- по классу изменения;
- по ответственному исполнителю изменения;
- по подразделению ответственного исполнителя изменения;
- по компании, в которой создано изменение.
Реестр изменений
После создания и первичного заполнения формируется печатная форма изменения, которая создается из автозаполняемого шаблона и содержит в себе полную информацию об изменении.
Далее изменение отправляется на согласование по установленному регламенту.
Печатная форма бланка изменения
Обязательные и дополнительные согласующие должны согласовать изменение, после чего подписывающий должен утвердить изменение.
После согласования изменения ответственный за определение руководителя проекта назначает руководителя проекта внедрения изменения. Руководителю проекта приходит уведомление о назначении.
Руководитель проекта создает проект внедрения изменения и указывает основные сведения о проекте: наименование проекта, плановую дату начала и участников проекта.
Карточка изменения. Вкладка Проект внедрения
Далее руководитель проекта инициирует проект и контролирует выполнение работ по проекту. После выполнения проекта руководитель проекта закрывает проект и меняет статус изменения на «Выполнено».
Для получения полной информации об изменениях, которые находятся в работе у руководителя проекта внедрения изменения и его подразделения, в системе имеются отфильтрованные реестры изменений, доступ к которым организован с обложки модуля.
Реестр изменений, находящихся в работе у руководителя проекта внедрения изменения
Узнайте, как мы оцифровываем качество в соответствии с требованиями GxP!
Отправьте нам контактные данные и мы предложим оптимальное решение вашей задачи.
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время.