Трансформируем систему управления качеством в цифровую экосистему
Трансформируем систему управления качеством в
Цифровую экосистему
Процессы управления качеством
Документация GxP
Перевод работы с регламентирующей документацией, формами и регистрирующей документацией фармацевтической системы качества в цифровой вид. Полная реализация требований GxP, ISO и ALCOA+ в области цифрового документооборота.
Обучение персонала
Полностью цифровые программы обучения, досье сотрудников, тесты полученных знаний, матрицы обучения по должностям и подразделениям. Автоматизированные процессы согласования, постановки и контроля исполнения задач по обучению.
Отклонения и несоответствия
Цифровой учет, классификация и расследование отклонений и несоответствий. Использование различных методов анализа, ведение реестра корневых причин, согласование результатов расследования, формирование необходимой отчетности.
CAPA
Формирование и согласование цифровых CAPA-планов, постановка задач и контроль исполнения мероприятий. Проведение оценки результативности и эффективности CAPA-планов.
Изменения
Формирование и согласование цифровых планов по внедрению изменений, постановка задач и контроль исполнения мероприятий. Проведение оценки результативности и эффективности внедренных изменений.
LIMS
Полностью цифровая система управления лабораторными процессами. Проведение испытаний, учет расходных материалов и оборудования, управление программами стабильности, анализ результатов испытаний.
С чем сталкивается
Служба качества
Непрозрачные процессы системы качества, ведение большого объема бумажной документации, ручной контроль, отсутствие эффективных инструментов контроля исполнителей и нарушение целостности данных не могут гарантировать эффективности системы.
Фармацевтическое производство
Работа с бумажными документами занимает большое количество времени и отвлекает сотрудников от основной деятельности по производству лекарственных средств.
Лаборатория
Недостаточная автоматизация процессов приводит к потери времени на оформление бумажных документов, что ведет к ошибкам, отклонениям в работе лабораторий и нарушению регламентов.
Повысьте ЭФФЕКТИВНОСТЬ работы команды, сократив время на рутинные операции в 5 РАЗ!
Повысьте ЭФФЕКТИВНОСТЬ работы команды, сократив время на рутинные операции в 5 РАЗ!
Доступ к демо-версии