Akelon QMS — готовое типовое решение для автоматизации ФСК

Полностью валидированная система управления качеством (QMS) с лучшими практиками GMP.
Внедряется за 3-5 месяцев

Зачем нужна QMS

Quality Management System – это комплексное решение для цифровизации фармацевтической системы качества, которое позволит:

1

оптимизировать до 70% трудозатрат Службы качества за счет автоматизации рутинных операций;

2

быстро масштабировать производство после унификации процессов и балансировки нагрузки на персонал;

3

выполнить требования российских и международных регуляторов в области цифровизации GxP: поддерживать целостность данных и минимизировать отклонения.

Полный цикл управления документами – от создания до архивации
Автоматизация планов-графиков, регламентов согласования, проверка актуальности документов
Контроль версий и доступов, электронное ознакомление, учет копий
Миграция действующих (исторических) документов
Соблюдение требований по оформлению и использование шаблонов
Данные не теряются — система хранит всю информацию о работе с каждым документом.

Подготовка программ и сопровождение обучений становятся проще — система сама формирует документы по обучению.

CAPA-план – создание и согласование план-графика
Автоматическое назначение и контроль мероприятий по устранению несоответствий
Гибкое управление сроками и оценка эффективности
Сводные отчеты для аудитов и инспекций
Несоответствия закрываются быстрее — система заранее напоминает о предстоящих этапах и запрашивает результаты коррекции

Фиксация отклонений и расследование причин отклонений в производстве
Сквозной контроль и быстрый поиск зафиксированных отклонений по параметрам
Анализ причин и предотвращение повторных инцидентов
Высвобождаются временные ресурсы — система упростит подготовку отчетности и обеспечит соблюдение регламентов

Сквозной процесс – от запроса на внедрение изменений до оценки эффективности
Планирование с описанием этапов и мероприятий
Оценка рисков и выбор критериев для анализа результата
Автоматические отчеты для регуляторов
Изменения внедряются своевременно — система поможет построить план и проконтролирует его исполнение

Хотите глубже разобраться в цифровизации ФСК?

Изучите наши экспертные материалы, вебинары и Telegram-канал с актуальными трендами для фармпроизводств.

Вебинары

Где смотреть: Все записи вебинаров Akelon

Библиотека экспертных материалов

Что внутри:

Telegram-канал IT GXP

Подписаться: @gxpglobal