Трансформируем систему управления качеством в цифровую экосистему

Трансформируем систему управления качеством в
 
Цифровую экосистему

Узнать больше

Процессы управления качеством

Документация GxP

Перевод работы с регламентирующей документацией, формами и регистрирующей документацией фармацевтической системы качества в цифровой вид. Полная реализация требований GxP, ISO и ALCOA+ в области цифрового документооборота.

Обучение персонала

Полностью цифровые программы обучения, досье сотрудников, тесты полученных знаний, матрицы обучения по должностям и подразделениям. Автоматизированные процессы согласования, постановки и контроля исполнения задач по обучению.

Отклонения и несоответствия

Цифровой учет, классификация и расследование отклонений и несоответствий. Использование различных методов анализа, ведение реестра корневых причин, согласование результатов расследования, формирование необходимой отчетности.

CAPA

Формирование и согласование цифровых CAPA-планов, постановка задач и контроль исполнения мероприятий. Проведение оценки результативности и эффективности CAPA-планов.

Изменения

Формирование и согласование цифровых планов по внедрению изменений, постановка задач и контроль исполнения мероприятий. Проведение оценки результативности и эффективности внедренных изменений.

LIMS

Полностью цифровая система управления лабораторными процессами. Проведение испытаний, учет расходных материалов и оборудования, управление программами стабильности, анализ результатов испытаний.

Схема экосистемы

Схема экосистемы

Все модули цифровой системы тесно интегрированы между собой и используют сквозные данные в работе. Это позволяет минимизировать двойной ввод, снизить количество ошибок и значительно повысить эффективность фармацевтической системы качества.

С чем сталкивается

1

Служба качества

Непрозрачные процессы системы качества, ведение большого объема бумажной документации, ручной контроль, отсутствие эффективных инструментов контроля исполнителей и нарушение целостности данных не могут гарантировать эффективности системы.

2

Фармацевтическое производство

Работа с бумажными документами занимает большое количество времени и отвлекает сотрудников от основной деятельности по производству лекарственных средств.

3

Лаборатория

Недостаточная автоматизация процессов приводит к потери времени на оформление бумажных документов, что ведет к ошибкам, отклонениям в работе лабораторий и нарушению регламентов.

Повысьте ЭФФЕКТИВНОСТЬ работы команды, сократив время на рутинные операции в 5 РАЗ!

Повысьте ЭФФЕКТИВНОСТЬ работы команды, сократив время на рутинные операции в 5 РАЗ!

Доступ к демо-версии

Почему Акелон

Более 8 лет Акелон автоматизирует фармацевтическую систему качества. Нами реализованы проекты по комплексной цифровизации ФСК на базе Акелон GxP в крупнейших фармацевтических концернах России.
Каждый программный модуль Акелон GxP учитывает международные стандарты и подходы фармацевтических компаний к контролю и обеспечению качества выпускаемой продукции - Quality Control (QC) и Quality Assuarance (QA).
Единый ИТ-ландшафт предприятия за счет кроссплатформенности решения и развитых интеграционных механизмов. Опыт западных фармкомпаний, которые раньше пошли по пути цифровизации и уже внедрили Electronic Quality Management System (eQMS), учтен и реализован в Акелон GxP и подходах к внедрению.
Модульная структура Акелон GxP интуитивно понятна пользователям и позволяет поэтапно внедрять и вводить функциональность в работу.
Previous
Next

Новости системы

«Коробка» или кастомизация: какие ИТ-решения выбрать фармкомпаниям?

Цифровизация фармацевтической отрасли в России носит уже не просто рекомендательный характер.

Как IT-решения помогают отрасли фармацевтики

IT-решения повышают эффективность, качество, безопасность и конкурентоспособность. Без них цифровая трансформация невозможна. 

Методология разработки IT-решений для фармы

Для создания более качественного, надежного и эффективного решения  выбор конкретного подхода будет зависеть от проекта, сроков и выделенного бюджета.

Обучение

Автоматизация процессов ведения индивидуальных досье сотрудников, управления компетенциями по должностям, организации обучений, проверки знаний и постановки задач.

Карты Шухарта

Наглядный инструмент для внутрилабораторного контроля качества. Позволяет вовремя отследить негативные тенденции в работе оборудования, персонала, производителей и поставщиков.

Документация GxP

Универсальный инструмент для управления документацией фармацевтической системы качества с учетом требований GxP, ISO и ALCOA+. Наличие функции контрольного следа.