КОМПЛЕКСНАЯ поддержка цифровизации

КОМПЛЕКСНАЯ поддержка цифровизации

Аудит и экспертиза

Проведение исследований текущих бизнес-процессов и разработка концепций внедрения информационных систем.

Выполнение расчетов экономической эффективности от цифровизации системы качества.

Разработка дорожных карт развития цифровой инфраструктуры.

Анализ возможностей интеграции существующего лабораторного оборудования.

Разработка технических заданий на цифровизацию бизнес-процессов.

Внедрение

01.

Инициация проекта

На данном этапе происходит формирования команд внедрения на стороне Заказчика и Исполнителя. Утверждаются основные управляющие документы по проекту - Устав и План-график внедрения.

02.

Обучение рабочей группы

Для эффективного внедрения рабочая группа Заказчика должна хорошо представлять функциональные возможности системы. Это невозможно без проведения полноценного обучения. Учебный центр Акелона проводит для рабочей группы специализированное обучение по возможностям платформы и прикладынх решений, что значительно повышает эффективность проекта.

03.

Исследование и проектирование

Исследование текущих бизнес-процессов позволяет сформировать понимание приципов работы Службы качества и видение изменений, которое ляжет в основу проекта будущей системы и спецификаций дизайна.

04.

Конфигурация системы

Задача этапа заключается в настройке базовой функциональности системы под подтребности конкретного Заказчика в соответствии с проектными решениями и спецификациями дизайна. Результатом данного является полностью сконфигурированная в соответствии с проектой документацией система.

05.

Тестовая эксплуатация

В рамках этапа рабочая группа Заказчика совместно со специалистами исполнителя проводит полномасштабное тестирование сконфигурированной системы как на соответствие проектной документации, так и на соответствие требованиям и видению бизнес-заказчика. По результатам тестированияв систему могут быть внесены дополнительные изменения.

06.

Обучение пользователей

Перед началом массового использования системы необходимо провести обучение рядовых пользователей основам работы, что упростит их погружение в работу.

07.

Валидация

Валидационные мероприятия охватывают все этапы проекта внедрения. Валидационная команда разрабытывает всех необходимые планы и спецификации, проводит анализ рисков и дополнительное тестирование системы на соответствие нормативным требованиям и URS.

Валидация

Валидация системы проводится согласно руководству GAMP5 (GAMP – Good Automated Manufacturing Practice). Отчет по валидации содержит:

  • выполненные действия согласно Плану валидации
  • измеримые результаты, собранные в процесее валидации
  • отклонения и несоответствия
  • вывод о валидационном статусе системы

Техническая поддержка

Использование системы не заканчивается ее внедрением. Для того, чтобы отвечать требованиям бизнеса и регулирования необходимо развивать и внедрять дополнительную функциональность. Мы оказываем услуги по инцидентной поддерджке, а также развитию функциональности в рамках реализации запросов на изменение.

Обучение

Акелон GxP проводит обучение специалистов по управлению качеством и студентов. Обучение проходит в рамках проектов внедрения, программ повышения квалификации в ВУЗах, а также он-лайн вебинаров. Полученные знания закрепляются прохождением итогового онлайн-тестирования.